MadgeTech AVS140-1 Autoclaaf Validatiesysteem
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
Offerte aanvragen
MadgeTech AVS140-1 is een compleet autoclaaf validatiesysteem met HiTemp140 datalogger, softwaresuite met IQ/OQ/PQ protocollen en 21 CFR Part 11 naleving.
Productdetails
| Model | AVS140-1 |
| Fabrikant | MadgeTech |
| Categorie | Omgevingsdataloggers |
| Beschikbaarheid | Op bestelling |
Beschrijving
Overzicht
MadgeTech AVS140-1 is een uitgebreid autoclaaf validatiesysteem ontworpen voor farmaceutische, medische hulpmiddel- en laboratoriummsterilisatietoepassingen. Het biedt alle benodigde hulpmiddelen voor het uitvoeren van autoclaafvalidaties met behoud van naleving van FDA 21 CFR Part 11 voorschriften voor elektronische records en digitale handtekeningen.
Belangrijkste kenmerken
- Inclusief HiTemp140 datalogger met hoge temperatuur en roestvrijstalen behuizing
- Ondergedompeld en beoordeeld voor temperaturen tot 140°C (284°F)
- Temperatuurnauwkeurigheid van ±0.1°C (±0.18°F)
- Inclusief 1-inch sonde en ISO17025 gekalibreerd certificaat
- MadgeTech 4 Secure Software met IQ/OQ/PQ validatieprotocollen
- 21 CFR Part 11 compliantiekenmerken inclusief elektronische handtekeningen en controletrails
- Inclusief IFC400 interfacekabel voor gegevensoverdracht
Inclusieve accessoires
- HiTemp140 Datalogger met Kalibratie Certificaat
- IFC400 Interfacekabel
- MadgeTech Secure Data Logger Software met IQ/OQ/PQ Validatie Werkboek
Toepassingen
- Farmaceutische autoclaafvalidatie
- Validatie van medische hulpmiddelsterilisatie
- Laboratoriumprocedures voor sterilisatie van apparatuur
- Regelgevingsdocumentatie
Specificaties
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
Offerte aanvragen
MadgeTech AVS140-1 Autoclaaf Validatiesysteem
Reactie binnen 24 uur
Vrijblijvend
Direct contact