Kaye

Kaye

Kaye is een fabrikant van nauwkeurige temperatuurmeting- en validatie-instrumenten die worden gebruikt in gereglementeerde industrieën waar GxP-conformiteit en meettracering kritieke vereisten zijn. Het bedrijf specialiseert zich in temperatuurcalibratie-systemen, validatie-gegevensloggers, droogblok-calibrators en referentietemperatuursondes die zijn ontworpen om te voldoen aan de strenge kwalificerings- en valideringsvereisten van farmaceutische, biotechnologische en voedselverwerking kwaliteitssystemen.

Kaye's validatie-platforms worden veel gebruikt voor thermische cartering en kwalificering van autoclaven, stoomsterilisators, vriesdrogers, omgevingsstabiliteitskamers en cold-chain opslagsystemen. Hun instrumenten zijn ontworpen om te voldoen aan FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP en EU GMP Bijlage 11 vereisten, waardoor ze geschikt zijn voor integratie in GMP-fabricagevalidatiewerkstromen. De Kaye AVS (Automated Validation System) en Kaye Validator platforms zijn gevestigde gereedschappen in farmaceutische fabricage en sterilisatievalidering voor medische apparaten.

Belangrijkste productlijnen

• Validatie-gegevensloggers en geautomatiseerde valideringssystemen voor thermische cartering van autoclaven en omgevingskamers
• Hogetemperatuur- en omgevingsdroogblok-calibrators voor temperatuursondes en sensorcalibratie
• IRTD en RTD referentietemperatuursondes met NIST-traceerbare calibratiecertificaten
• Sensorinvoermodules voor multikanaals temperatuurvalideringssystemen

Bedrijfstakken

Kaye-instrumenten worden gebruikt in farmaceutische en biotechnologische productie voor GMP-procesvalidering, in medische hulpmiddelenfabricage voor sterilisatievalidering, in voedsel- en drankenverwerking voor thermische procesvalidering, en in onderzoeks- en kwaliteitscontrolelaboratoria die traceerbare temperatuurmeting en calibratie vereisen.