Kaye VALIDATOR-2000 Thermaal validatiesysteem
Kaye VALIDATOR-2000 Thermal Validation System
Offerte aanvragen
Kaye VALIDATOR-2000 is een zelfstandig thermaal validatiesysteem dat FDA 21 CFR Part 11 naleving ondersteunt met veilige elektronische records, tot 36 sensoringangen en onafhankelijke rapportage.
Productdetails
| Model | VALIDATOR-2000 |
| Fabrikant | Kaye |
| Categorie | Dataloggers |
| Beschikbaarheid | Op bestelling |
Beschrijving
Overzicht
De Kaye VALIDATOR-2000 is een benchmark thermaal validatiesysteem speciaal ontworpen om naleving van FDA 21 CFR Part 11 regelgeving mogelijk te maken. Alle opgenomen gegevens, inclusief kalibratieoffsets, instellingsparameters en administratieve taken, worden opgeslagen in veilige, versleutelde, fraudebestendig elektronische records die alleen via de systeemsofte zijn toegankelijk.
Belangrijkste kenmerken
- FDA 21 CFR Part 11 conforme veilige elektronische records
- Accepteert tot 36 ingangen in elke combinatie van thermokoppel-, spanning- of stroominvoer
- Plug-in sensormodules om hantering te minimaliseren en kalibreertijd te sparen
- Slaat kalibratieoffsets op gekoppeld aan specifieke instrumenten
- Gebruikers-ID en wachtwoordbeveiliging voor kritieke bewerkingen
- USB-drive voor instellingenladen, gegevensopslag en firmware-upgrades
- Flexibele werking—zelfstandig of met pc tijdens testen
- Veilige resultaten met fraudebestendig bestandsformaat
- Uitgebreid audit trail van alle acties die gegevens beïnvloeden
- Intern geheugen met batterijbatterij voor gegevensbescherming
- Sensorgroupering (tot 4 groepen)
- Onafhankelijke Report Wizard voor flexibele rapportage
Toepassingen
- Stoomsterilisator (Autoclaaf) validatie
- Droogwarmte-sterilisator validatie
- Steam in place (SIP) validatie
- Water cascade/fall sterilisator validatie
- Incubator validatie
- Stabiliteitskamer validatie
- Vrizer validatie
- Vriesdroger / Lyophilisatie validatie
- Vat validatie
Specificaties
| Input Capacity | Up to 36 inputs (thermocouples, voltage, or current) |
| Data Storage | Internal memory with battery backup |
| Connectivity | USB drive interface |
| Sensor Grouping | Up to 4 groups |
| Standards Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Security Features | Encrypted, tamper-proof electronic records |
| Operation Mode | Standalone or with PC |
| Reporting | Independent Report Wizard |
| Data Protection | Comprehensive audit trail |
Offerte aanvragen
Kaye VALIDATOR-2000 Thermaal validatiesysteem
Reactie binnen 24 uur
Vrijblijvend
Direct contact